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貝達(dá)藥業(yè)雙靶點(diǎn)抑制劑MRX2843啟動(dòng)Ⅰ期臨床研究
日期: 2020-07-07

       7月7日,貝達(dá)藥業(yè)1類新藥 MRX2843 在晚期實(shí)體瘤患者中的Ⅰ期臨床研究在國家藥品審評中心(CDE)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺進(jìn)行了公示。

       MRX2843是擁有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的Mer酪氨酸激酶(MerTK)和FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)雙重抑制劑。Mer屬于TAM(Tyro3, Axl, Mer)受體絡(luò)氨酸激酶家族成員,在多種腫瘤中存在過表達(dá)或者異變,而FLT3則是急性髓系白血病(Acute Myeloid Leukemia,AML)中最常見的突變靶點(diǎn)。MRX2843通過抑制腫瘤細(xì)胞以及腫瘤微環(huán)境中固有免疫細(xì)胞上的MerTK,從而抑制腫瘤生長或通過免疫調(diào)節(jié)對腫瘤進(jìn)行治療?;谏鲜鏊幬镒饔迷?,MRX2843擬用于MerTK通路異變的晚期實(shí)體瘤治療,其同時(shí)針對MerTK和FLT3雙靶點(diǎn)的活性亦可開發(fā)治療血液系統(tǒng)腫瘤適應(yīng)癥。 

MRX2843作用機(jī)理圖

       2017年7月,貝達(dá)藥業(yè)通過戰(zhàn)略合作獲得MRX2843 在中國區(qū)域的權(quán)益,負(fù)責(zé)MRX2843在中國的研發(fā)及申報(bào)工作。根據(jù)化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案公告,MRX2843屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”,其注冊分類為化學(xué)藥品1類。2019年1月,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》,MRX2843片符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意按照提交的方案開展實(shí)體瘤及血液系統(tǒng)腫瘤的臨床研究(受理號CXHL1800200,CXHL1800201,CXHL1800202)。

       據(jù)悉, MRX2843 在美國已經(jīng)開展用于晚期實(shí)體瘤的Ⅰ期臨床研究,血液系統(tǒng)腫瘤適應(yīng)癥亦已獲FDA 批準(zhǔn)臨床。在國內(nèi),目前晚期實(shí)體瘤I期臨床研究已通過倫理和遺傳辦審批,預(yù)計(jì)8月初由主要研究者李進(jìn)教授牽頭在上海市東方醫(yī)院啟動(dòng)。

       截至目前,全球暫無任何臨床或上市藥物同時(shí)針對MerTK和FLT3兩個(gè)靶點(diǎn)起作用,MRX2843作為新型強(qiáng)效、口服小分子抑制劑,具有廣闊的治療前景,期待在合作中心和專家們的幫助下,加快推進(jìn)臨床研究進(jìn)程,爭取填補(bǔ)國內(nèi)外空白,為患者提供新的治療方案選擇。


關(guān)于貝達(dá)藥業(yè)

       貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:300558.SZ)是一家由海歸高層次人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的,以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。自主研發(fā)了中國第一個(gè)小分子靶向抗癌藥——鹽酸??颂婺幔ㄉ唐访簞P美納),被譽(yù)為堪比民生領(lǐng)域“兩彈一星”的重大突破,兩獲中國專利金獎(jiǎng),斬獲我國化學(xué)制藥行業(yè)第一個(gè)國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。截至2020年第一季度末,埃克替尼已惠及25萬名晚期肺癌患者,累計(jì)銷售近80億元。公司建立了完整的新藥研發(fā)體系,在杭州、北京分別設(shè)有研發(fā)中心,在研創(chuàng)新藥30余項(xiàng),涵蓋了肺癌、腎癌、乳腺癌等多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥。公司與Amgen、Xcovery、Tyrogenex、Merus、Agenus、天廣實(shí)、益方生物等國內(nèi)外領(lǐng)先的制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作,為促進(jìn)全人類的健康福祉而共同努力。


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