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△貝達(dá)藥業(yè)與晟斯生物合作簽約

晟斯生物專注于長(zhǎng)效重組蛋白類創(chuàng)新藥物研發(fā)，擁有Fc融合蛋白和聚乙二醇（PEG）修飾兩大生物創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，適應(yīng)癥覆蓋出凝血、代謝和抗腫瘤領(lǐng)域，并已布局全系列血友病產(chǎn)品管線，包括FRSW117產(chǎn)品、超長(zhǎng)效重組七因子、超長(zhǎng)效重組九因子、抗FIXa/FX雙特異性抗體等品種；同時(shí)，晟斯生物也布局了長(zhǎng)效組織型纖溶酶原激活劑（tPA）、長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素等多樣化的品種。

血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，主要分為血友病A（HA）和血友病B（HB）兩種，分別由凝血因子VIII（Factor VIII，F(xiàn)VIII，八因子）、凝血因子IX（Factor IX，F(xiàn)IX，九因子）缺乏導(dǎo)致。根據(jù)中國(guó)《血友病A診療指南（2022年版）》及《中國(guó)血友病診治報(bào)告2023》，我國(guó)血友病的患病率在（2.73~3.09）/10萬(wàn)人口，其中HA占80%~85%，HB占15%~20%。血友病于2018年被納入我國(guó)《第一批罕見(jiàn)病目錄》。根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)目前我國(guó)血友病患者人數(shù)約14萬(wàn)人，到2030年血友病用藥市場(chǎng)將達(dá)到141億元。

凝血因子替代治療是目前血友病治療的主要手段。HA替代治療首選藥物為基因重組FVIII或病毒滅活的血源性FVIII。截至目前，國(guó)內(nèi)已有3款國(guó)產(chǎn)重組八因子產(chǎn)品獲批上市，均為常規(guī)重組八因子，預(yù)防治療的給藥頻率為每周3次或隔天1次。此次達(dá)成商業(yè)化合作的FRSW117是一款長(zhǎng)效重組八因子，屬于治療用生物制品1類，已于近期完成III期臨床試驗(yàn)，擬用于HA患者的常規(guī)預(yù)防、按需治療及圍手術(shù)期出血管理，給藥頻率達(dá)1周1次（預(yù)防治療）。截至目前，尚無(wú)國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效重組八因子產(chǎn)品獲批上市。

晟斯生物首席科學(xué)官蘇鴻聲博士表示，貝達(dá)藥業(yè)是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，在新藥開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)以及商業(yè)化推廣等方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。晟斯生物擁有特色的長(zhǎng)效重組蛋白類藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，此次雙方攜手是發(fā)揮晟斯生物研發(fā)平臺(tái)實(shí)力、協(xié)同發(fā)展強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，推動(dòng)創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化的重要一步。雙方通過(guò)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享、合作共贏，并充分實(shí)現(xiàn)商業(yè)化合作產(chǎn)品FRSW117的臨床價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值，共同推動(dòng)國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效重組凝血因子產(chǎn)品早日惠及廣大血友病患者。

貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明博士表示，此次與晟斯生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，是貝達(dá)創(chuàng)新生態(tài)圈建設(shè)的又一重要成果。晟斯生物在長(zhǎng)效重組蛋白領(lǐng)域具有深厚的技術(shù)積累和產(chǎn)品創(chuàng)新能力，雙方攜手，不僅標(biāo)志著貝達(dá)藥業(yè)正式進(jìn)軍重組凝血因子領(lǐng)域，在罕見(jiàn)病治療版圖上邁出了堅(jiān)實(shí)一步，也進(jìn)一步拓展了公司產(chǎn)品管線與創(chuàng)新技術(shù)布局，與現(xiàn)有產(chǎn)品形成良性協(xié)同，更好地滿足多元化臨床需求，提升公司可持續(xù)發(fā)展動(dòng)能。未來(lái)，貝達(dá)藥業(yè)將攜手更多優(yōu)秀的創(chuàng)新伙伴，加快創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化，讓更多患者群體受益。